京东开放平台医疗器械商品信息合规规范

为规范医疗器械产品信息展示合规性，保护消费者合法权益，提升消费者购买体验，根据国家相关法律法规和京东规则，特制定本规范。

为规范医疗器械产品信息展示合规性，保护消费者合法权益，提升消费者购买体验，京东在医疗器械开放平台中新增《京东开放平台医疗器械产品信息合规规范》。京东平台。

第一章概述

第一条目的

为规范医疗器械产品信息展示合规性，保护消费者合法权益，提升消费者购买体验，根据国家相关法律法规和京东规则，特制定本规范。

第二条适用范围

本规范适用于在京东经营医疗器械产品的商家。

本规范所述的商品信息发布要求适用于商品页面的所有部分，包括但不限于商品标题、商品主图、广告语、销售属性、商品属性、扩展属性、商品详情等。

第三条定义

医疗器械：直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准物、材料以及其他类似或相关物品，包括所需的计算机软件。

使用医疗器械旨在达到以下预期目的：

（一）疾病的预防、诊断、治疗、监测和缓解。

（二）伤害或者残疾的诊断、治疗、监测、缓解和补偿。

(3) 解剖或生理过程的研究、替代、调节或支持。

(4)维持或维持生命。

(5)控制妊娠。

(6) 通过检查人体样本提供用于医疗或诊断目的的信息。

第二章产品发布要求

第四条医疗器械广告展示要求

1.医疗器械广告必须标明批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证编号、医疗器械广告批准文号。

二、仅出现医疗器械产品名称的，不受前款限制，但应当标明医疗器械注册证号。

第五条医疗器械信息发布注意事项

1、医疗器械产品注册证中有禁忌或注意事项的，应在广告中注明“禁忌或注意事项详见说明书”

2.推荐供个人使用的医疗器械产品广告必须注明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员指导下购买和使用”。

3.医疗器械广告中涉及改善、增强性功能的内容必须与批准的医疗器械注册证上的适用范围完全一致，不得出现性器官的内容。

四、医疗器械广告中宣传适用范围和功效必须科学、准确，不得出现下列情况：

(一)含有表明效力的断言或者保证；

(2)说明疗效和治愈率；

（三）与其他医疗器械产品、药品或者其他治疗方法的疗效、安全性比较；

（四）在向个人推荐的医疗器械广告中，利用消费者缺乏医疗器械专业技术知识和经验，使用超出产品注册证的专业用语或者不科学用语描述产品特征或者作用机制；

（五）含有不能证明其科学性的所谓“研究成果”、“实验或数据证明”等；

（六）违反科学规律，明示或者暗示能包治百病、适应一切症状的；

（7）含有“安全”、“无毒副作用”、“无效退款”、“无依赖性”、“保险公司承保”等承诺用语，包括“独特”、“准确”、“最新技术” ”、““最先进科学”、“国品”、“填补国内空白”等绝对或专属用语；

（八）声称或者暗示该医疗器械是正常生活或者治疗疾病所必需的；

（九）含有明示或者暗示该医疗器械能够应对现代压力生活或者继续教育、考试的需要，能够帮助改善或者提高成绩，能够增加能量、增强竞争力、增加身高、提高智力等内容的。

五、医疗器械广告应当宣传、引导合理使用医疗器械，不得直接或者间接鼓励公众购买、使用，不得含有下列内容：

（一）含有不科学的陈述或者夸大某种健康状况或者疾病的危害，引起公众对其健康状况或者疾病的担心、恐惧，或者导致公众误认为不使用就会患病的；产品。某种疾病或病情加重；

（2）含有“家庭必需品”或类似内容；

（三）含有评价、排名、推荐、认定、评选、奖励等综合评价内容；

（四）含有商品“热销”、“特价”、“试用”等内容的；

六、医疗器械广告不得含有以医学研究机构、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的姓名、图像作为证明的内容。

七、医疗器械广告不得含有军事单位、军事人员的名称、形象。军事装备、设施不得用于医疗器械广告。

八、医疗器械广告不得含有公共信息、公共事件以及各种疾病信息、经济社会发展成果、医学以外的科技成果等与公共利益相关的内容。

九、医疗器械广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及与义诊、医疗（热线）咨询、专科门诊等医疗相关的内容。服务。

十、医疗器械广告不得以儿童为对象，不得以儿童名义介绍医疗器械。

第三章违规处理

商家未按照本规定发布商品信息，或者进行虚假宣传的，京东有权依据本规定第三十六条“虚假宣传”和第四十条“不当发布商品或者商品”的规定， 《京东开放平台商户违规积分管理细则》信息》情况。

第四章附则

第六条京东可根据经营情况随时调整本管理规定并向商户公告。

第七条涉及特殊商品的，除符合本规范要求外，还应当符合特殊商品的相关规则。

第八条商家应当遵守国家法律、行政法规、部门规章等文件。涉嫌违反国家法律、行政法规、部门规章以及本规则已经规定的其他文件的，适用本规则。本规则未作规定的，京东有权自行处理。但京东对商户的处理并不能免除其法律责任。商家在京东的任何行为也应遵守与京东及其关联公司签订的各项协议。

第九条本规范于2022年6月8日发布，自2022年6月15日起施行。